2.6. Виробництво препаратів біогенних стимуляторів, лікувальних і профілактичних напоїв
У 1942 р. В. П. Філатов сформулював теорію про біогенні стимулятори, відповідно до якої в ізольованих тканинах рослинного або тваринного походження в результаті їх адаптації до несприятливих умов відбувається біохімічна перебудова в метаболічних системах, завдяки чому утворюються речовини, здатні при введенні в організм впливати на нього й прискорювати життєві процеси. Ці речовини були названі біогенними стимуляторами. Автором підкреслюється два положення учення:
а) утворення біогенних стимуляторів варто розглядати як вироблений еволюційним шляхом спосіб пристосування організму до впливу умов середовища;
б) біогенні стимулятори утворюються в тканинах, ізольованих від організму, доти, поки ці тканини живі й перебувають в умовах «переживання».
До числа головних факторів, що викликають утворення біостиму- ляторів, відносяться:
- низька температура (2-4 °С);
- збереження в темряві (частин рослин);
- інтенсивна робота м’язів ( у тканинах тваринного походження);
- опромінення рентгенівськими променями.
Біогенні стимулятори при введенні в організм (шляхом пересаджень консервованих тканин або ін’єкцій екстрактів) активізують у ньому життєві процеси. Підсилюють обмін речовин, підвищують фізіологічні функції організму, його стійкість і регенеративні властивості, сприяють видужанню.
Сучасні відомості про хімічну природу біогенних стимуляторів
Хімічна природа біогенних стимуляторів дотепер досить суперечлива. Установлено, що при біостимуляції відбуваються глибокі біохімічні зміни, внаслідок яких накопичуються деякі речовини обміну й відповідно змінюються фізико-хімічні показники екстрактів, отриманих із тканин тварин або рослин.
Наявні до теперішнього часу відомості про хімічні властивості препаратів (за В. П. Філатовим) свідчать, що різні за своїм походженням речовини можуть бути загальними компонентами для всіх препаратів цієї групи - органічні кислоти, полісахариди (амінокислоти, вуглеводи й ін.)
Основна особливість препаратів біогенних стимуляторів полягає в тому, що вони викликають активізацію різних захисних систем організму, головним чином ферментних систем, імунобіологічної реактивності; нормалізацію гормональних функцій, процесів збудження й гальмування у ЦНС.
У додатку 1 наведена технологія одержання препаратів біогенних стимуляторів зі свіжих рослин, що забезпечує безвідходне виробництво.
Біогенні препарати рослинного походження
Екстракт алое рідкий (Extractum Aloes fluidum). Готовлять із бю- стимульованнх листків алое деревоподібного, який вирощують у теплицях Закавказзя або Середньої Азії. Вихідна рослина повинна бути старшою 2-річного віку. Зрізують нижні листки, залишаючи лише верхні - недорозвинені. Для біостимупяції листя поміщають у темряву при температурі 4-8 °С на 10-12 діб. Потім їх миють, обсушують, видаляють зубчики й пожовтілі кінці й подрібнюють на вальцях. Отриману масу заливають трикратною кількістю води, настоюють 2 години при кімнатній температурі. Потім вміст кип’ятять 2 хв., фільтрують, прохолоджують, вимірюють об’єм і визначають його окисненість (пробу фільтрату титрують 0,01 н розчином калію перманганату в присутності кислоти сірчаної).
Відповідно до даних аналізу фільтрат розбавляють так, щоб його окисненість дорівнювала 1500 мг кисню на 1 л фільтрату. Потім додають натрію хлорид (7 г на 1 л фільтрату), знову кип’ятять 2 хв. і фільтрують.
Водний екстракт алое рідкий - прозора рідина від ясно-жовтого до червоно-жовтого кольору. Застосовується усередину при виразкових хворобах шлунка й дванадцятипалої кишки, бронхітах та інших захворюваннях по 1 чайній ложці 3 рази в день. Курс лікування 30^5 днів. Протягом року його повторюють 3-4 рази. Випускають у флаконах по 100 мл. Зберігають у звичайних умовах.
Крім того, виробляються наступні препарати бюстимуляторів рослинного походження: екстракт алое рідкий для ін’єкцій; таблетки алое, покриті оболонкою; лінімент алое; сік алое; біоссд.
Біостимулятори тваринного походження
До біостимуляторів тваринного походження відносяться такі препарати: склоподібне тіло, завись плаценти для ін’єкцій; екстракт плаценти для ін’єкцій; амніоцен; амніоцен для ін’єкцій; поліобіолін; хонсурид; румалон; плазмол, спленін; солкосерил; актовегін; апілак; прополіс; аерозольний препарат «Пропосол»; мазь «Пропоцеум», настойка прополісу; квітковий пилок та ін.
До препаратів з мулової лікувальної грязі (мінерального походження) відносяться: пелоїдин; гумізоль; Ф1БС для ін’єкцій; торфот.
Виробництво профілактичних і лікувальних напоїв
В останні роки в більшості країн спостерігається значне зростання виробництва лікувальних і лікувально-профілактичних напоїв при одночасному вдосконаленні технології їх виробництва й поліпшенні якості.
Особливу цінність мають напої, що випускаються з використанням натуральних плодоовочевих соків, вітамінізовані, а також збро- джені освіжаючі напої на основі зернових злаків, меду, молочних продуктів. Все більшу тенденцію у виробництві напоїв набуває готування соків на натуральній природній основі з використанням екстрактів з рослинної сировини, що мають профілактичне, тонізуюче й лікувальне призначення.
Останнім часом у світовій практиці зріс інтерес до виробництва профілактичних і лікувальних напоїв з використанням рослинних біологічно активних речовин (БАР). Пояснюється це тим, що застосування синтетичних БАР викликало масове явище алергізації й збільшення частоти хронічних захворювань, у той час як рослинні БАР ис викликають негативних побічних явищ.
До складу тонізуючих напоїв входять спеціальні добавки у вигляді настойок і екстрактів з коріння, стебел, квіток, плодів і трави різних лікарських рослин.
Типова схема виробництва лікувально-профілактичних напоїв складається з:
- підготовки води;
- приготування купажного сиропу;
- дозування сиропу у флакони;
- заповнення флаконів водою, насиченою вуглекислотою.
Лікувально-профілактичні напої використовуються для лікування і профілактики багатьох захворювань. До їх складу, як правило, входять натуральні овочеві, фруктові соки лікарських рослин.
Крім того, соки можуть використовуватися як самостійні напої і є найбільш фізіологічно повноцінною формою прийому рослинної їжі, у якій зберігається максимальна кількість нестійких, але необхідних для організму фізіологічно активних речовин у їх натуральному або незначно зміненому вигляді.
Технологія соків з лікарської рослинної сировини полягає в наступному. Свіжу рослинну сировину двічі пропускають через машини- вовчки або через вальці. Подрібнену мезгу загортають у полотняні серветки, які поміщають у циліндр преса по 5-6 штук, накладаючи одну на одну й прокладаючи між ними перфоровані сітчасті пластинки з нержавіючої сталі, і потім пресують для одержання соку. До кожних 85 частин вичавленого соку додають по масі 15 частин 95 % спирту етилового, у якому розчинений хлоретон (0,3 % від загальної маси рідини). Для швидкого нагрівання суміш поміщають у воду, попередньо нагріту до температури 80—85 °С, на 30 хвилин, а потім швидко охолоджують у проточній воді. Така зміна температур сприяє інактивації ферментів і коагуляції білкових речовин. Осадки, що випали, відокремлюють центрифугуванням. Одержують чистий, прозорий сік. Як консервант застосовують хлорбутанолгідрат або спирт етиловий.
Для повнішого виділення соку також можна використати вальцьовий слсктроплазмолізатор, шо збільшує вихід соку на 10-25 %. Для віджимання соку і овоч в і фруктів, крім прсса, можна використати центрифугу або відцентрову соковижималку. Причому соки, отримані на центрифузі або соковижималці, кращі, ніж соки, отримані за допомогою преса. При центрифугуванні сік готується в 3-4 рази швидше, менше окислюється. Крім того, такий сік містить до 10 % м’якоті і є нектаром У нього переходить значно більше активних речовин, і, отже, він біологічно цінніший для організму.
Технологічна блок-схема одержання соку подорожника для фармацевтичних виробництв наведена в додатку № 1.
Для консервування плодово-ягідних і овочевих соків у промисловому виробництві використовують методи пастеризації й кип’ятіння з наступним розливом соку в гарячому вигляді. У деяких випадках додають консерванти й антиоксиданти. Останнім часом використовують спеціальне упакування типу «Тетрапак».
Соки свіжих рослин, плодів і овочів можуть бути натуральними й згущеними. Отримані соки з ряду рослин, використовуються у медичній практиці як лікарські препарати.
Нині багато закордонних фірм випускають сухі порошкоподібні соки, збагачені БАР і призначені для розчинення у воді, що сприяють профілактиці й лікуванню ряду захворювань.
Така форма препарату найбільш перспективна, тому що значно збільшується строк цого придатності.
Схема виробництва таких препаратів включає наступні стадії:
- приготування рослинних екстрактів;
- концентрування соків;
- агломерацію;
- купажування;
- розфасовку, маркування.
Звичайно для готування рослинних екстрактів у якості екстрагенту використовують водно-ферментний розчин.
Соки фільтрують, пастеризують і згущують у вакуум-випарних апаратах до концентрації 67—70 %.
Агломерацію здійснюють шляхом змішування цукрового піску із сумішшю рідких компонентів, а потім сушать на установці типу СПТ-100 у киплячому шарі при температурі 50 °С до вологості 2 %.
Отримані гранули багаторазово подрібнюють на дезінтеграторі до гранично однорідного за структурою порошку, після чого купажують у змішувачі із сухими компонентами й ароматизаторами.
В останні роки відзначається прагнення до заміни зборів з рослинної лікарської сировини аналогічними сумарними препаратами, а саме — повністю й швидко розчинними лікувальними чаями. Технологія таких чаїв полягає в тому, що рослинну сировину екстрагують необхідним розчинником, потім точно розраховану кількість витягів з різної рослинної сировини змішують і подають у розпилювальну сушарку. При цьому продукт зневоднюється при дотриманні технологічних умов. Отриманий порошок дозують і упаковують в одноразові герметичні пакети з фольги або спеціальні види паперу.
Особливе місце займають напої на основі хлібних злаків і збро- джених фруктових і овочевих соків, а також натурального меду.
При зброджуванні утворюється невелика кількість кислоти молочної й спирту етилового, котрий є консервантом. Зброджувані напої на основі хлібних злаків багаті вуглеводами, білками, рослинними жирами, вітамінами, ферментами й мінеральними солями, які обумовлюють поживну й біологічну цінність напоїв. Вони рекомендуються після тривалої хвороби, анемії, при захворюваннях нирок.
Із давніх часів у медичній практиці використовуються бальзами - це природні речовини, до складу яких входять масла, розчинені в них смоли, ароматичні сполуки й інші компоненти.
Так, на базі продуктів бджільництва створений ряд препаратів надзвичайно широкого спектра дії. Одним із засновників даного напрямку у фармації є проф. О. І. Тихонов.
Широко відомий також такий природний бальзам, як мумійо. Це речовина, що містить понад 25 мікро- і макроелементів (солі кальцію, магнію, фосфору, марганцю, міді, свинцю, олова, заліза, сірки, кобальту), Крім того, мумійо містить смоли, камеді, білкові речовини, кислоту бензойну і ряд жирних кислот.
Лікарська форма «Мумійо-Вітас» (штучне мумійо) у вигляді таблеток рекомендована як захисний засіб при радіаційних і хімічних впливах. Рекомендована в геріатричній практиці для зниження рівня холестерину, Р-ліпопротеїдів і тригліцеридів у крові. Показана як засіб, що підвищує імунітет, і при виразковій хворобі шлунка.