Технологія лікарських препаратів промислового виробництва
За ред. Д. І. Дмитрієвського. - Вінниця: НОВА КНИГА, 2008. - 280 с.
Зміст
- Передмова
- 1. Основні процеси й апарати у фармацевтичному виробництві
- 2. Екстракційні препарати
- 3. Стерильні і асептично приготовлені ліки
- 3.1. Виробництво стерильної продукції
- 3.2. Виробництво ін’єкційних розчинів
- 3.3. Виробництво ін’єкційних розчинів з речовин, які вимагають додаткового спеціального очищення, і розчинів для ін’єкцій, що потребують стабілізації
- 3.4. Розчини для ін’єкцій, що готуються в асептичних умовах. Ліофілізовані засоби для парентерального застосування
- 3.5. Виробництво інфузійних розчинів
- 3.6. Виробництво офтальмологічних лікарських засобів
- 4. Виробництво м'яких лікарських засобів
- 5. Виробництво таблеток
- 6. Виробництво лікарських засобів у желатинових капсулах
- 7. Виробництво медичних олівців
- 8. Виробництво супозиторіїв
- 9. Виробництво медичних пластирів
- 10. Виробництво лікарських засобів, які знаходяться під тиском
- 11. Нормативна документація у виробництві готових лікарських засобів
- 11.1. Виробничі технологічні нормативні документи
- 11.2. Регламенти виробництва
- 11.3. Специфікації
- 11.4. Методики (стандартні робочі методики, соп - стандартні операційні процедури /Sop - Standard Operational Procedur/). Протоколи
- 11.5. Технологічні рецептури, технологічні інструкції та інструкції щодо упаковки
- 11.6. Протоколи виробництва серії та упаковки серії
- 11.7. Досьє виробничої дільниці (Site Master File)